Опубликован первый в своем роде стандарт ИСО 35001 на тему управления биорисками
В данном контексте важно отметить, что специалистами Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО) недавно был опубликован первый в своем роде добровольный основанный на консенсусе международный стандарт на системы управления биорисками.
Атипичная пневмония, пандемические вирусы и угрозы злонамеренного использования болезнетворных микроорганизмов - все это заставило регулирующие органы по всему миру учитывать риски при использовании биологических материалов и ввести строгие нормы, регламентирующие безопасные способов обращения с ними.
Система управления биорисками является ключевым шагом в этом направлении, поскольку она позволяет организации эффективно идентифицировать, контролировать и управлять рисками в сфере биобезопасности, которые связаны с ее (этой организации) деятельностью.
Документ под названием ИСО 35001:2019 "Управление биорисками для лабораторий и других связанных с ними организаций" является первым международным стандартом на тему систем управления биорисками. Он определяет требования и содержит руководящие указания для лаборатории или любой другой организации, которая работает с биологическими агентами, с целью контроля и снижения любых рисков, связанных с использованием таких агентов.
Документ ИСО 35001 был разработан техническим комитетом ИСО / ТК 212 ("Клинические лабораторные испытания и системы диагностических тестов в лабораторных условиях / in vitro"). Его авторы отмечают, что, несмотря на существование целого ряда региональных и национальных стандартов, которые помогают организациям управлять своими рисками и выполнять нормативные требования, именно ИСО 35001 является первым документом, который гармонизирует такие требования, предоставляя доступ к передовому международному опыту.
Как подчеркивают авторы стандарта, ИСО 35001 предоставляет организациям и частным лицам рекомендации относительно того, как создавать и структурировать свои программы менеджмента, направленные на минимизацию биологических рисков. Этот момент становится все более важным для защиты глобальной инфраструктуры общественного здравоохранения, поскольку наш мир становится все более и более интегрированным.